Essais cliniques
Les essais cliniques et les études de recherche offrent aux patients la possibilité de participer à la recherche scientifique et au développement de médicaments. Dans un essai clinique, les participants reçoivent des interventions spécifiques conformément au plan de recherche ou au protocole élaboré par les investigateurs. Ces interventions peuvent être des produits médicaux, tels que des médicaments ou des dispositifs ; des procédures ; ou des changements dans le comportement des participants, tels que le régime alimentaire. Les chercheurs auront besoin de votre contribution à travers divers sondages que l'équipe du Registre vous demandera de remplir. Vous représentez la voix des patients atteints de CSP.
Une fonction importante du Registre est d'aider à mettre en relation les patients atteints de CSP avec des essais cliniques ou des études pour lesquels ils pourraient être éligibles. En fonction des réponses d'un participant au Registre aux enquêtes auprès des patients, un participant peut recevoir un e-mail contenant des informations sur un essai clinique qui recrute des patients atteints de CSP. Vous pouvez également consulter cette page à tout moment pour voir la liste des essais cliniques menés par les développeurs de médicaments travaillant avec l'équipe du Registre des patients PSC Partners.
PSC Partners collabore avec des entreprises pharmaceutiques qui planifient et mènent des essais cliniques en ajoutant votre perspective de patient au protocole de l'essai en représentant la voix des patients tout au long du processus de développement du médicament et en partageant des informations sur les essais cliniques avec la communauté CSP. Consultez ce site régulièrement, car de nouveaux essais cliniques seront ajoutés dès leur lancement. Les essais cliniques et études suivants recrutent des patients atteints de CSP. Contactez un représentant de l'étude pour obtenir des informations les plus récentes.
Un aperçu des phases des essais cliniques est disponible ici (source : FDA).
Essais cliniques sur la CSP
♦ Indique les études menées avec la collaboration ou la contribution de PSC Partners.
Sponsor et Institution de recherche
Titre de l'étude et phase d'essai
Détails
Liens
Arbor Research, NIH (NIDDK) and ChiLDReN, the Childhood Liver Disease Research Network
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Primary Sclerosing Cholangitis in Children: a 10-year Prospective Natural History Study in PSC
Recruiting: Seeking 700 pediatric (ages 2-25) patients at multiple sites in North America for observational study. Study sites can be found at clinicaltrials.gov listing.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04181138
Brigham & Women's Hospital and Harvard University
Detoxification of the Liver In PSC (DoLPHin)
Phase 2 Study
Recruiting: For adult PSC patients who live in the US. All study visits will take place remotely, and a nurse will visit your home to draw labs.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05835505
Brigham & Women’s Hospital and Harvard University
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Diet in PSC (DOCK Survey)
Pilot Study
Open Survey: US residents 18 and over: If you haven't already, please complete this short PSC nutrition survey.
Brigham & Women’s Hospital and Harvard University
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Sulfasalazine for the Treatment of Primary Sclerosing Cholangitis (SHIP)
Phase 2 Study
Recruiting: For PSC patients aged 15 - 80. 12 Study locations in the US and patients can be enrolled anywhere in the US with nurse coming to your home to draw labs, provide medication, etc.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03561584
European Joint Program on Rare Diseases and national funding agencies in Germany, Canada, Belgium, Poland and Hungary
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Improving health-related quality of life in patients with rare autoimmune liver diseases by structured peer-delivered support: a transnational effectiveness-implementation hybrid trial
Active, Not Recruiting: Belgium (Ghent), Canada (Toronto), Germany (Hamburg-Eppendorf), Hungary (Debrecen), and Poland (Warsaw)
Trial Registration: ISRCTN15030282
Ipsen Pharmaceuticals
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A Study to Assess Safety and Effectiveness of Elafibranor in Adult Participants With Primary Sclerosing Cholangitis. (ELMWOOD)
Phase 2 Study
Active, Not Recruiting: For adult PSC patients. US, Canada and Spain study locations.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05627362
Mirum Pharmaceuticals
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A Study to Evaluate Efficacy and Safety of an Investigational Drug Named Volixibat in Patients With Itching Caused by Primary Sclerosing Cholangitis (VISTAS)
Phase 2 Study
Active, Not Recruiting: For PSC patients including AIH-PSC, both large and small-duct PSC, ages 12+, with any level of pruritus. 26+ US and Canada study sites and virtual participation option.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04663308
National Institutes of Health: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Unraveling the Mechanisms Underlying Primary Sclerosing Cholangitis Through a Multidisciplinary, Integrative Research Approach
Recruiting: Observational study for adult PSC patients and controls living in same household.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04685200
PSC Partners Seeking a Cure
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WIND-PSC: A Global Multi-Center Prospective Observational Cohort to Support Drug Development in Adult Patients With Primary Sclerosing Cholangitis
Observational Study
Recruiting: Global PSC patients aged 18-75, without transplant, small-duct PSC, IgG4-related cholangitis, or cirrhosis.
New sites are opening soon; check regularly for more details!
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06297993
University of Minnesota
Evaluation of an Oral Microbiota-based Therapeutic as a Treatment Option for PSC
Early Phase 1 Study
Recruiting: Seeking 28 adults aged 18-76. Visits take place at University of Minnesota Medical Center.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06197308
Site Web ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov est un site web qui recense les essais cliniques menés dans le monde entier. Ce site web est géré par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) des Instituts nationaux de la santé (NIH) des États-Unis.
Le lien ci-dessus listera tous les essais interventionnels sur ClinicalTrials.gov pour la CSP qui sont en cours de recrutement, en attente de recrutement, actifs mais ne recrutant pas, et recrutant sur invitation.
Le lien ci-dessus ouvrira une carte interactive indiquant où se déroulent les essais mentionnés ci-dessus.
Exemple de carte (en décembre 2023)
Des informations sur les essais planifiés, en cours, en pause et terminés pour la CSP. Un large éventail d'autres maladies et affections sont également disponibles sur ce site. Consultez ClinicalTrials.gov pour explorer l'état de tous les essais cliniques sur la CSP. Plus d'informations sur le site ClinicalTrials.gov sont disponibles ici.
Résidents de l'Union européenne : Consultez le Registre de essaies cliniques de l'UE ici pour voir les essais cliniques actifs dans l'UE.
Résidents du Royaume-Uni : Visitez la page des essais cliniques de PSC Support UK pour une liste interactive et une carte des essais cliniques actifs au Royaume-Uni.
Historique de collaboration
Voici une liste des promoteurs d'essais avec lesquels le Registre des patients de PSC Partners a travaillé ou travaille pour apporter la voix des patients et un soutien au recrutement. Consultez la section Impact du Registre to see a listing of publications and studies that have resulted from collaboration with the PSC Partners Patient Registry.
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Ipsen Pharmaceuticals
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Chemomab Therapeutics
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Mirum Pharmaceuticals
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Pliant Therapeutics
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Escient Pharmaceuticals
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HighTide Therapeutics
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Gilead Sciences
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CymaBay Therapeutics
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NGM Biopharmaceuticals
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Takeda Pharmaceuticals
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Intercept Pharmaceuticals
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Lumena Pharmaceuticals
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Shire Pharmaceuticals
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Durect Pharmaceuticals
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Tobira Therapeutics
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Conatus Pharmaceuticals
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GlaxoSmithKline (GSK)
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Patara Pharma
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Albireo Pharma
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