Aperçu du Registre

Le Registre des patients PSC Partners est une plateforme numérique où des données de base sur les personnes atteintes de la cholangite sclérosante primitive (CSP) sont collectées et gardées. Les données sont principalement collectées à traverss des questionnaires en ligne remplis par le participant atteint de la CSP, ou un aidant qualifié. Le Registre a intégré de strictes mesures pour maintenir la confidentialité des participants.

Ces données sont ensuite utilisées pour accélérer la recherche sur la CSP et pour défendre les besoins des personnes atteints de la CSP. Les chercheurs demandent des données de patients anonymisées qui sont analysées pour obtenir de nouvelles informations sur la CSP. Cliquez ici pour voir la liste actuelle des publications rendues possibles grâce au Registre.

Les chercheurs peuvent également demander l'aide du Registre pour le recrutement d'un essai ou d'une étude clinique. L'équipe du Registre identifie les participants qui répondent le mieux aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude et envoie à ces participants des informations sur l'étude. Les participants peuvent ensuite choisir de contacter l'équipe de l'étude s'ils souhaitent en savoir plus et/ou s'ils sont intéressés à participer à l'étude. Cette pratique garantit que l'identité du participant est cachée aux chercheurs et que c'est uniquement le choix du participant de participer à une étude.

Le Registre fournit également des nouvelles sur les essais cliniques et les études de plusieurs autres manières, notamment par le biais de la page Essais cliniques en cours, le bulletin d'information le VIADUCT et les articles d'actualité. Ces informations sont accessibles au public dans les sections "ACTUALITÉS ET RESSOURCES" et "ESSAIS CLINIQUES" du menu de navigation.

Aucune donnée d'identification ne quitte le Registre.

Le logiciel d'exploitation du registre, Matrix, a été conçu et est exploité conformément aux dispositions américaines applicables en matière de protection de la vie privée de la loi HIPAA¹, du RGPD² européen et des réglementations de la FDA³. Ces réglementations exigent des contrôles opérationnels et des procédures de sécurité documentés. Les informations que vous fournissez au Registre via le site web Matrix sont cryptées* et stockées sur des serveurs sécurisés à accès restreint.

Afin de protéger au mieux les intérêts des participants au Registre, celui-ci est examiné chaque année par un comité d'éthique institutionnel (IRB) et tous les membres de l'équipe du registre suivent régulièrement une formation HIPAA.

Toute information personnelle pouvant être utilisée pour vous identifier ou identifier votre famille est étiquetée comme Information Personnelle Identifiable (IPI). Vos IPI sont stockées de manière sécurisée et cryptées. Seul le personnel autorisé du Registre peut accéder à vos IPI et vous contacter si nécessaire. Les informations dont toutes les IPI ont été remplacées par un code sont dites "anonymisées". Seules les données anonymisées sont partagées avec les chercheurs.

¹HIPAA: Health Insurance Portability and Accountability Act; Loi de 1996 sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie
²RGPD : Règlement général sur la protection des données

³Réglementations de la FDA : Titre 21 du Code des règlements fédéraux Partie 11 (21 CFR partie 11)

*Le chiffrement signifie que même si un tiers obtenait l'accès aux données, il devrait avoir accès à une longue "clé de déchiffrement" pour décrypter et voir les informations originales. Sans cette clé, il faut des décennies, même aux superordinateurs les plus puissants, pour trouver la clé de déchiffrement originale.

Enquête Clinique

L'Enquête Clinique est le cœur du Registre. Cette enquête recueille des informations sur un large éventail de sujets, tels que le diagnostic de la CSP, les symptômes et les complications, les autres maladies, les antécédents familiaux, et plus. Une nouvelle Enquête Clinique est disponible chaque année afin que le Registre puisse suivre les changements au fil du temps.

Enquête sur l'Équité en Santé

Le Centre pour le Contrôle des Maladies définit l'équité en santé comme l'état dans lequel chacun a une chance équitable et juste d'atteindre son plus haut niveau de santé. Cette enquête vise à comprendre l'impact de la CSP et les obstacles à la réception de soins de haute qualité.

Enquête auprès des patients CSP: Poussées de PSC ou crises d'angiocholite

De nombreuses personnes atteintes de cholangite sclérosante primitive (CSP) connaissent intimement les symptômes d'une crise d'angiocholite. Cependant, il n'existe pas encore de définition médicale largement acceptée pour cette complication majeure associée à la CSP. Cette enquête vise à recueillir les antécédents des participants en matière d'angiocholite et les symptômes ressentis lors de leur dernière crise.

Formulaire de soumission de prestataire de soins de santé

Le Registre des patients PSC Partners tient à jour une carte des prestataires de soins de santé soumise par les participants au Registre. En soumettant un prestataire via ce court formulaire, les participants au Registre peuvent aider d'autres personnes atteintes de CSP à trouver un médecin qui connaît bien la CSP ou qui se spécialise dans les soins CSP.

Pour les personnes en deuil

Si vous avez un être cher qui était atteint de cholangite sclérosante primitive (CSP) et qui est depuis décédé, que ce soit à cause de la CSP ou non, vous pouvez créer un profil "Personne ayant perdu un être cher" pour accéder à cette enquête. Chaque personne atteinte de CSP est une pièce importante du puzzle CSP, et il est important de capturer son histoire. Nous reconnaissons et apprécions la générosité de ceux qui ont perdu quelqu'un à cause de la CSP.

The Registry has a wealth of other tools for you. To access these, you must create or log in to your Registry account. Detailed tutorials are available to get you started.

View Summarized Survey Responses

Registry participants can view a summary of other participants' de-identified responses to many survey questions. For instance, you can see the breakdown of age of PSC diagnosis across the whole Registry, or the number of Registry participants who have a family member living with PSC. This is available through the "Survey Analysis" tab in the navigation menu of the Registry dashboard.

Health Info Tracking

Basic Health Info: Log your current and past medications and supplements, treatments and medical procedures, labs/tests, and more.
Symptoms and Activities: Log common PSC symptoms (or add your own) and activities such as exercise.
Journal: Keep track of notes from doctor visits, prepare your questions to ask your doctor, or save notes on whatever else helps you keep up with your PSC care.

Multiple Language Support

The Registry Dashboard supports English, Spanish, French, Italian, and German languages. Surveys are currently only available in English; Spanish and French versions will be available later in 2025.

Electronic Health Record (EHR) Import

If your healthcare providers use an EHR system, the Registry platform supports importing data from many of the common EHR systems. You may select which records you wish to import into the Registry.

Pour en savoir plus sur le Registre, veuillez consulter la Foire Aux Questions (FAQ) du Registre. Vous pouvez également contacter l'équipe du Registre pour toute question que vous avez!