Ensayos clínicos
Los ensayos clínicos y los estudios de investigación ofrecen una oportunidad para que los pacientes participen en la investigación científica y en el desarrollo de fármacos. En un ensayo clínico, los participantes reciben intervenciones específicas de acuerdo con el plan de investigación o el protocolo creado por los investigadores. Estas intervenciones pueden ser productos médicos, como fármacos o dispositivos; procedimientos; o cambios en el comportamiento de los participantes, como la dieta. Los investigadores necesitarán su opinión a través de varias encuestas que el equipo del Registro le pedirá que complete. Usted es la voz del paciente con CEP.
Una función importante del Registro es ayudar a poner en relación a los pacientes de la CEP con los ensayos o estudios clínicos para los que pueden ser elegibles. De acuerdo con las respuestas de un participante del Registro a las encuestas de pacientes, un participante puede recibir un correo electrónico con información sobre un ensayo clínico que está reclutando a pacientes de la CEP. También puede visitar esta página en cualquier momento para ver la lista de los ensayos clínicos realizados por los desarrolladores de fármacos que trabajan con el equipo del Registro de Pacientes de PSC Partners.
PSC Partners está colaborando con compañías farmacéuticas que planifican y llevan a cabo ensayos clínicos, añadiendo la perspectiva de sus pacientes al protocolo del ensayo; representando la voz del paciente a lo largo del proceso de desarrollo del fármaco; y compartiendo información sobre los ensayos clínicos con la comunidad de la CEP. Consulte este sitio con frecuencia, ya que se añadirán nuevos ensayos clínicos tan pronto como se pongan en marcha. Los siguientes ensayos clínicos y estudios están reclutando pacientes con CEP. Póngase en contacto con el estudio para obtener información actualizada.
Puede encontrar una descripción general de las fases de los ensayos clínicos aquí (fuente: FDA).
Ensayos clínicos de la CEP
♦ Indica los estudios realizados con la colaboración o el aporte de PSC Partners
Patrocinador y Institución de investigación
Título del estudio y fase del ensayo
Detalles
Enlaces web
Arbor Research, NIH (NIDDK) and ChiLDReN, the Childhood Liver Disease Research Network
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Primary Sclerosing Cholangitis in Children: a 10-year Prospective Natural History Study in PSC
Recruiting: Seeking 700 pediatric (ages 2-25) patients at multiple sites in North America for observational study. Study sites can be found at clinicaltrials.gov listing.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04181138
Brigham & Women's Hospital and Harvard University
Detoxification of the Liver In PSC (DoLPHin)
Phase 2 Study
Recruiting: For adult PSC patients who live in the US. All study visits will take place remotely, and a nurse will visit your home to draw labs.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05835505
Brigham & Women’s Hospital and Harvard University
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Diet in PSC (DOCK Survey)
Pilot Study
Open Survey: US residents 18 and over: If you haven't already, please complete this short PSC nutrition survey.
Brigham & Women’s Hospital and Harvard University
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Sulfasalazine for the Treatment of Primary Sclerosing Cholangitis (SHIP)
Phase 2 Study
Recruiting: For PSC patients aged 15 - 80. 12 Study locations in the US and patients can be enrolled anywhere in the US with nurse coming to your home to draw labs, provide medication, etc.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03561584
European Joint Program on Rare Diseases and national funding agencies in Germany, Canada, Belgium, Poland and Hungary
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Improving health-related quality of life in patients with rare autoimmune liver diseases by structured peer-delivered support: a transnational effectiveness-implementation hybrid trial
Active, Not Recruiting: Belgium (Ghent), Canada (Toronto), Germany (Hamburg-Eppendorf), Hungary (Debrecen), and Poland (Warsaw)
Trial Registration: ISRCTN15030282
Ipsen Pharmaceuticals
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A Study to Assess Safety and Effectiveness of Elafibranor in Adult Participants With Primary Sclerosing Cholangitis. (ELMWOOD)
Phase 2 Study
Active, Not Recruiting: For adult PSC patients. US, Canada and Spain study locations.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05627362
Mirum Pharmaceuticals
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A Study to Evaluate Efficacy and Safety of an Investigational Drug Named Volixibat in Patients With Itching Caused by Primary Sclerosing Cholangitis (VISTAS)
Phase 2 Study
Active, Not Recruiting: For PSC patients including AIH-PSC, both large and small-duct PSC, ages 12+, with any level of pruritus. 26+ US and Canada study sites and virtual participation option.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04663308
National Institutes of Health: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Unraveling the Mechanisms Underlying Primary Sclerosing Cholangitis Through a Multidisciplinary, Integrative Research Approach
Recruiting: Observational study for adult PSC patients and controls living in same household.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04685200
PSC Partners Seeking a Cure
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WIND-PSC: A Global Multi-Center Prospective Observational Cohort to Support Drug Development in Adult Patients With Primary Sclerosing Cholangitis
Observational Study
Recruiting: Global PSC patients aged 18-75, without transplant, small-duct PSC, IgG4-related cholangitis, or cirrhosis.
New sites are opening soon; check regularly for more details!
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06297993
University of Minnesota
Evaluation of an Oral Microbiota-based Therapeutic as a Treatment Option for PSC
Early Phase 1 Study
Recruiting: Seeking 28 adults aged 18-76. Visits take place at University of Minnesota Medical Center.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06197308
Sitio web de ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov es un sitio web que registra los ensayos clínicos que se están realizando en todo el mundo. Este sitio web es administrado por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de los Estados Unidos.
El enlace de arriba mostrará todos los ensayos intervencionales en ClinicalTrials.gov para la CEP que están reclutando, aún no reclutando, activos pero no reclutando, e inscribiendo por invitación.
El enlace de arriba abrirá un mapa interactivo que muestra dónde se están llevando a cabo los ensayos mencionados anteriormente.
Mapa de ejemplo (a partir de diciembre de 2023)
En este sitio también se puede encontrar información sobre los ensayos planificados, en curso, en pausa y completados para la CEP y una amplia gama de otras enfermedades y afecciones. Visite ClinicalTrials.gov para explorar el estado de todos los ensayos clínicos sobre la CEP. Puede encontrar más información sobre el sitio ClinicalTrials.gov aquí.
Residentes de la Unión Europea: visiten el Registro de Ensayos Clínicos de la UE aquí para ver los ensayos clínicos activos en la UE.
Residentes del Reino Unido: Visiten la página de Ensayos Clínicos de PSC Support UK para ver una lista interactiva y un mapa de los ensayos clínicos activos en el Reino Unido.
Historial de la colaboración
La siguiente es una lista de los patrocinadores de ensayos con los que el Registro de Pacientes de PSC Partners ha trabajado o está trabajando para proporcionar la voz del paciente y apoyo para el reclutamiento. Visite Impacto del Registro para ver un listado de publicaciones y estudios que han resultado de la colaboración con el Registro de Pacientes de PSC Partners.
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Ipsen Pharmaceuticals
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Chemomab Therapeutics
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Mirum Pharmaceuticals
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Pliant Therapeutics
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Escient Pharmaceuticals
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HighTide Therapeutics
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Gilead Sciences
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CymaBay Therapeutics
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NGM Biopharmaceuticals
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Takeda Pharmaceuticals
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Intercept Pharmaceuticals
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Lumena Pharmaceuticals
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Shire Pharmaceuticals
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Durect Pharmaceuticals
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Tobira Therapeutics
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Conatus Pharmaceuticals
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GlaxoSmithKline (GSK)
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Patara Pharma
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Albireo Pharma
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