Funcionalidades del Registro

El Registro de Pacientes de PSC Partners es una plataforma digital donde se recopilan y almacenan datos básicos de personas que viven con colangitis esclerosante primaria (CEP). Los datos se recopilan principalmente a través de encuestas en línea completadas por el participante que vive con CEP o un cuidador calificado. Se han incorporado medidas de confidencialidad y privacidad en el Registro para garantizar la privacidad del participante.

Estos datos se utilizan luego para acelerar la investigación sobre la CEP y para defender las necesidades insatisfechas de los pacientes con CEP. Los investigadores solicitan datos de pacientes anonimizados que se analizan para obtener nuevos conocimientos sobre la CEP. Haga clic aquí para ver la lista actual de publicaciones hechas posibles gracias al Registro.

Los investigadores también pueden solicitar la ayuda del Registro para el reclutamiento de un ensayo o estudio clínico. El equipo del Registro identifica a los participantes que mejor cumplen con los criterios de inclusión y exclusión del estudio y envía información sobre el estudio a estos participantes de forma privada. Los participantes pueden elegir contactar al equipo del estudio si desean obtener más información y/o están interesados en participar en el estudio. Esta práctica asegura que la identidad del participante se mantenga oculta a los investigadores y que sea únicamente la elección del participante unirse a un estudio.

El Registro también proporciona noticias actuales sobre ensayos clínicos y estudios de varias formas adicionales: la página de Ensayos Clínicos en Curso, la página de Publicaciones Relacionadas con Ensayos Clinícos, el Boletín VIADUCT, y las publicaciones do Noticias. Esta información está disponible para el público en las secciones de "NOTICIAS Y RECURSOS" y "ENSAYOS CLÍNICOS" en el menú de navegación.

Nunca sale información de identificación del Registro.

El software operativo del Registro, Matrix, fue diseñado y funciona de acuerdo con las disposiciones de protección de privacidad de HIPAA,¹ el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)² Europeo y las regulaciones de la FDA.³ Estas regulaciones exigen controles operativos y procedimientos de seguridad específicos documentados. La información que usted proporciona al Registro a través del sitio web de Matrix está encriptada* y almacenada en servidores seguros con acceso físico restringido.

Para proteger aún más los mejores intereses de los participantes del Registro, el Registro es revisado anualmente por una Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) y todos los miembros del equipo del Registro tienen capacitación actualizada sobre HIPAA.

Cualquier información personal que pueda ser utilizada para identificarlo a usted o a su familia se etiqueta como Información Personal Identificable (PII, por sus siglas en inglés). Su PII se almacena y encripta de forma segura. Solo el personal autorizado del Registro puede acceder a su PII y contactarlo si es necesario. La información en la que toda la PII ha sido cambiada por un código se llama "anonimizada". Solo los datos anonimizados se comparten con los investigadores.

¹HIPAA: Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico de 1996
²RGPD: Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)
³Regulaciones de la FDA: Título 21 del Código de Regulaciones Federales Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos (21 CFR parte 11)

*Encriptación significa que incluso si un tercero obtuviera acceso a los datos, debería tener acceso a una larga "clave de acceso" para desencriptar y ver la información original. Sin tener la clave de acceso, incluso a las supercomputadoras más poderosas les llevaría décadas descifrar la clave de acceso original.

Encuesta Clínica
La Encuesta Clínica es el corazón del Registro. Esta encuesta recopila información sobre una amplia gama de temas, como el diagnóstico de CEP, los síntomas y complicaciones, otras enfermedades, antecedentes familiares y más. Una nueva Encuesta Clínica está disponible cada año para que el Registro pueda rastrear los cambios a lo largo del tiempo.

Encuesta de Equidad en la Salud.
El Centro para el Control de Enfermedades define la equidad en la salud como el estado en el que todos tienen una oportunidad justa y equitativa de alcanzar su nivel más alto de salud. Esta encuesta busca construir una comprensión del impacto de la CEP y las barreras para recibir atención de alta calidad.

Encuesta para Pacientes sobre Brotes de CEP o Ataques de Colangitis
Muchas personas que viven con CEP están íntimamente familiarizadas con lo que se siente un ataque de colangitis. Sin embargo, aún no existe una definición médica ampliamente acordada para esta importante complicación asociada con la CEP. Esta encuesta tiene como objetivo capturar el historial de colangitis de los participantes y los síntomas durante su ataque más reciente.

Formulario de presentación de proveedor de servicios de salud

El PSC Partners Patient Registry mantiene un mapa de proveedores de atención médica enviados por los participantes del Registro. Al presentar un proveedor a través de este breve formulario, los participantes del Registro pueden ayudar a otras personas que viven con CEP a encontrar un médico que esté familiarizado con la CEP o que se especialice en la atención de la CEP.

Para los Afligidos

Si tiene un ser querido que tuvo CEP que desde entonces ha fallecido, ya sea debido a CEP o no, puede crear un perfil de "Persona que ha perdido a un ser querido" para acceder a esta encuesta. Todas las personas con CEP son una pieza importante del rompecabezas de la CEP, y su historia es importante de capturar. Reconocemos y apreciamos la generosidad de aquellos que han perdido a alguien con CEP.

El Registro tiene una gran cantidad de otras herramientas para usted. Para acceder a estas, debe crear una cuenta en el Registro o iniciar sesión en la suya. Hay tutoriales detallados disponibles para ayudarle a comenzar.

Ver las Respuestas de Encuestas Resumidas

Los participantes del Registro pueden ver un resumen de las respuestas anonimizadas de otros participantes a muchas preguntas de la encuesta. Por ejemplo, puede ver el desglose de la edad de diagnóstico de CEP en todo el Registro, o el número de participantes del Registro que tienen un familiar que vive con CEP. Esto está disponible a través de la pestaña "Análisis de Encuestas" en el menú de navegación del panel de control del Registro."

Seguimiento de Información de Salud

Información Básica de Salud: Registre sus medicamentos y suplementos actuales y pasados, tratamientos y procedimientos médicos, laboratorios/pruebas y más.
Síntomas y Actividades: Registre los síntomas comunes de la CEP (o agregue los suyos propios) y actividades como el ejercicio.
Diario: Lleve un registro de las notas de las visitas al médico, prepare sus preguntas para hacerle a su médico o guarde notas sobre cualquier otra cosa que le ayude a mantenerse al día con su atención de la CEP.

Soporte de Múltiples Idiomas
El Panel de Control del Registro admite los idiomas inglés, español, francés, italiano y alemán. Las encuestas actualmente solo están disponibles en inglés; las versiones en español y francés estarán disponibles más adelante en 2025.

Importación de Expediente Médico Electrónico (EHR)
Si sus proveedores de atención médica utilizan un sistema EHR, la plataforma del Registro admite la importación de datos de muchos de los sistemas EHR comunes. Puede seleccionar qué registros desea importar al Registro.

Para obtener más información sobre el Registro, visite las Preguntas Frecuentes (FAQ) del Registro. ¡También puede comunicarse con el equipo del Registro para cualquier pregunta que tenga!

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